COVID-2019:інформація від УАКД

Всесвітня організація охорони здоров’я оголосила пандемію коронавірусної інфекції COVID-2019 . Масштабні обмежувальні заходи, які запроваджуються в Україні і решті країн світу, можуть суттєво вплинути на процес проведення клінічних випробувань і торкатися інтересів досліджуваних суб’єктів. Регуляторні органи різних країн вже реагують на це відповідним чином. Зокрема, FDA опублікували свої настанови щодо COVID-2019, MHRA роз’яснює свою позицію щодо прогнозованого суттєвого збільшення кількості відхилень від протоколу. Державний експертний центр МОЗ України також опублікував свої «Рекомендації щодо проведення клінічних випробувань у зв’язку з поширенням коронавірусної інфекції».

Поруч із тим, що пандемія в цілому є викликом для суспільства, в нашій галузі вона напевне стане каталізатором розвитку так званих “site-less” clinical trials (virtual, decentralized, digital, hybrid etc). Пропонуємо ознайомитись вам із потенційним майбутнім ‘віртуалізованих’ клінічних досліджень, які підготували партнери Української асоціації клінічних досліджень:

 

 Association of Clinical Research Professionals:

• Coronavirus Puts Spotlight on Virtual Trials

• Harnessing Virtual Studies for Long-Term Follow-Up

• Free VirTrial Training Member Benefit

Society for Clinical Research Sites:

• SCRS Virtual Summit Series: How Should I Respond? FAQs from Researrch Sites on COVID-19

• Virtual Trial Capable Training
  
  
  

Keep Calm, Stay Safe!