МОЗ підтвердило збереження відкритого доступу до проведення клінічних досліджень

УАКД вітає рішення МОЗ щодо збереження відкритого доступу до проведення клінічних досліджень

Українська асоціація клінічних досліджень отримала офіційну відповідь Міністерства охорони здоров'я на зауваження галузі щодо проєкту змін до Порядку проведення клінічних випробувань.

МОЗ повідомило, що не планує подавати на державну реєстрацію проєкт наказу, який передбачав обмеження місць проведення досліджень виключно університетськими клініками. Натомість Міністерство зосередилося на системному кроці – новому Порядку проведення клінічних досліджень, гармонізованому з Регламентом ЄС № 536/2014. Цей документ вже подано на державну реєстрацію до Міністерства юстиції.

Принципово важливо: новий Порядок не містить дискримінаційних обмежень щодо місць проведення досліджень. Вимоги до закладів базуються на об'єктивних критеріях – наявність ліцензії, матеріально-технічної бази та діючої Комісії з питань етики. Це гарантує рівні умови для всіх закладів охорони здоров'я незалежно від форми власності.

УАКД вдячна МОЗ за увагу до позиції дослідницької спільноти та за конструктивний підхід. Це рішення зберігає конкурентне середовище, захищає доступ пацієнтів до інноваційного лікування в усіх регіонах і підтверджує курс України на євроінтеграцію у сфері клінічних досліджень.

Дякуємо всім, хто долучився до фахової дискусії – членам УАКД, дослідницьким центрам, міжнародним спонсорам та партнерам, які підтримали спільну позицію галузі.