5. Н.
Вопрос к ГЭЦ. От какого момента считать утверждённые законодательно 30 дней для подачи материалов? От подачи в единое окно? От выдачи инвойса (может быть и 2 недели)? От момента фактической проплаты? От момента, когда бухгателтерия ГЭЦ «увидит» проплаты? Или когда она «отобразиться» у экспертов?
Відповідь:
Після отримання Центром листа - направлення від ЦОВВ відповідно пункту 7.2. Розділу VІІ Порядку та підтвердження оплати вартості робіт (послуг) з проведення експертизи матеріалів КВ/СП, заявником протягом 30 днів подаються до Центру документи (матеріали) клінічного випробування, зазначені в підпунктах 7.1.3 - 7.1.21 пункту 7.1 VІІ Порядку, у трьох примірниках (за необхідності Центр може запросити додатковий(і) примірник(и)).
Експертиза матеріалів клінічних випробувань починається після надання до Центру повного комплекту документів (матеріалів) КВ / СП та оплати вартості робіт (послуг) з проведення експертизи матеріалів КВ/СП.
