6. Трухин Дмитрий
Вопрос к Л.И. Ковтун. Не планирует ли ДЭЦ вернуться к практике одобрений ЦЭК, а не ЛЭК? Это уменьшит уязвимость сайтов, но не ухудшит вопросы безопасности пациентов
Відповідь:
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби»: «Клінічні випробування лікарських засобів проводяться після обов'язкової оцінки етичних та морально-правових аспектів програми клінічних випробувань комісіями з питань етики, які створюються і діють при лікувально-профілактичних закладах, де проводяться клінічні випробування. Типове положення про комісію з питань етики затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.»
