12. Валентин Таранчук
Чи регламентується використання «сторонніх» CRM систем для спрощення та прискорення рутинних процесів на окремо взятому сайті? Якщо так, то якими законодавчими документами?
Відповідь:
Відповідно до п. 9.1. Порядку: «Клінічне випробування може розпочинатися в кожному конкретному МПВ за наявності позитивного рішення ЦОВВ, витягу з протоколу комісії з питань етики при ЛПЗ щодо погодження цього клінічного випробування і за умови оформлення договірних відносин між усіма юридичними та фізичними особами, які залучені до проведення клінічного випробування, та після укладення договору про страхування життя та здоров’я пацієнта (добровольця) у порядку, передбаченому законодавством.». Крім того спонсор має делегувати ті чи інші повноваження які зазначають у відповідному договорі.
