13. Аноним
Чи дозволено впроваждення електронних журналів при роботі на дослідницькому сайті (температурні логи, журнали відправок біологічних зразків, комунікації з пацієнтами і т.д.) якщо це прописано в СОПах сайту?
Відповідь:
Впроваждення електронних журналів при роботі в дослідницькому сайті (температурні логи, журнали відправок біологічних зразків, комунікації з пацієнтами і т.д.), якщо це прописано в СОПах сайту, можливо, якщо ведення електронних журналів відповідає вимогам до електронних систем, зокрема, є можливість ідентифікувати всі етапи внесення та збереження інформації (наприклад, ким і коли внесена інформація та зміни до неї, попереджати сторонній доступ, тощо). Але відповідно до вимог GCP має бути документальний слід.
