19. Anonymous
Яке бачення регулятора щодо оформлення витягів з наказів локальних етичних комісій щодо проведення клінічного випробування (чи має бути це фірмовий бланк лікарні, які мають бути обов'язкові атрибути, тощо)?
Відповідь:
Вимоги до оформлення витягів з протоколу засідань комісій з питань етики при ЛПЗ щодо проведення клінічного випробування повинні бути визначені стандартною операційною процедурою, однак містити інформацію передбачену п. 2.3. Типового положення про комісії з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, у яких проводять клінічні випробування, затвердженого наказом МОЗ України № 690 від 23.09.2009, зі змінами.
