23. Anonymous
Пропоную з метою покращення роботи ЛЕК - скасувати останні.
Відповідь:
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби»: «Клінічні випробування лікарських засобів проводяться після обов'язкової оцінки етичних та морально-правових аспектів програми клінічних випробувань комісіями з питань етики, які створюються і діють при лікувально-профілактичних закладах, де проводяться клінічні випробування. Типове положення про комісію з питань етики затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.».
«Типове положення про комісії з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, у яких проводять клінічні випробування» (далі Типове положення), затверджене наказом МОЗ України від 23.09.2009 № 690, зі змінами (зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20.07.2012 за № 1236/21548)
Відповідно до п.1.4. Типового положення: Комісії з питань етики погоджують проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні за місцем їх функціонування та здійснюють моніторинг щодо дотримання етичних та морально-правових аспектів проведення клінічних випробувань у лікувально-профілактичних закладах.
