Дозволити лікарям дослідникам приймати участь у клінічному дослідженні у випадках, якщо цей сайт не є основним місцем його роботи (трудова книга не є мотиватором для дослідника).
Відповідь:
Відповідно пункту 5.1. Розділу V Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 № 690 із змінами (далі - Порядок): «Дослідники, які братимуть участь у клінічному дослідженні, повинні: працювати в ЛПЗ, де планується проведення клінічного випробування (у разі якщо відповідальний дослідник/дослідник є працівником кафедри вищого медичного навчального закладу, необхідна наявність договору про співпрацю між вищим медичним навчальним закладом та ЛПЗ).». Лікарі, які працюють в ЛПЗ ведуть первинну медичну документацію і мають доступ до персональних даних пацієнтів.
